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傳統(tǒng)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)策

傳統(tǒng)中藥已經(jīng)在世界上得到了迅速的發(fā)展，中藥的療效與價(jià)值得到了大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)同，各國(guó)也采取了各種手段以各種形式對(duì)中藥進(jìn)行了保護(hù)，如一些國(guó)家承認(rèn)中藥的合法地位，把中藥治療納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系等;一些國(guó)際條約對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥(包括傳統(tǒng)中藥)也進(jìn)行保護(hù)，如《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》、《保護(hù)植物新品種國(guó)際公約》、《生物多樣性公約》等。傳統(tǒng)中藥的世界發(fā)展前景看好。然而，我們也應(yīng)該清醒地認(rèn)識(shí)到，目前國(guó)際上對(duì)傳統(tǒng)中藥的保護(hù)還存在不足，如中藥在某些國(guó)家不被承認(rèn)為藥品，而是保健品;目前世界上對(duì)傳統(tǒng)中藥的保護(hù)沒(méi)有統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);等等。我國(guó)作為中藥“故鄉(xiāng)”，在開(kāi)拓中藥國(guó)際市場(chǎng)、提高中藥國(guó)際地位、加強(qiáng)中藥國(guó)際保護(hù)特別是國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，負(fù)有義不容辭的責(zé)任?，F(xiàn)階段，結(jié)合我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特點(diǎn)，加強(qiáng)傳統(tǒng)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)，應(yīng)做好如下工作:
(1)中藥專利保護(hù)方面。
首先，合理利用現(xiàn)有的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，維護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)主體的合法權(quán)益。專利保護(hù)仍是我國(guó)現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度中用以保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要方式之一。從國(guó)內(nèi)保護(hù)來(lái)看，專利保護(hù)是確保企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)不被侵犯，避免仿制，從而占有市場(chǎng)的保護(hù)傘;從國(guó)際保護(hù)來(lái)看，專利保護(hù)是確保我國(guó)中藥企業(yè)開(kāi)發(fā)核心產(chǎn)品，避免知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的有力保護(hù)武器。專利保護(hù)應(yīng)該是中藥保護(hù)的重點(diǎn)和中心，中藥品種保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)等則可以在專利保護(hù)力所不及之處，提供輔助和補(bǔ)充手段，對(duì)中藥進(jìn)行行政保護(hù)和保密保護(hù)。對(duì)符合專利三性要求且適合公開(kāi)的，如新發(fā)現(xiàn)藥材、藥用部位、藥用成分等中藥產(chǎn)品、方法和新用途的發(fā)明可以申請(qǐng)專利保護(hù)。對(duì)達(dá)不到專利三性要求，已上市且有相當(dāng)市場(chǎng)的中藥品種可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)。對(duì)不適合披露的秘方、偏方或核心技術(shù)等，則采取商業(yè)秘密保護(hù)形式。與此同時(shí)，商標(biāo)的保護(hù)可以貫徹始終，通過(guò)顯著療效和過(guò)硬質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)提高商標(biāo)保護(hù)意識(shí)，建立值得信賴的品質(zhì)和廣受歡迎的品牌，享譽(yù)全球;也可以根據(jù)需要保護(hù)客體特點(diǎn)，綜合利用各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，采取一種產(chǎn)品應(yīng)用多種保護(hù)制度的策略，以期達(dá)到有效保護(hù)的目的。
其次，開(kāi)發(fā)中藥領(lǐng)域的核心技術(shù)，同時(shí)提高專利技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平。我們要加強(qiáng)中藥科學(xué)研究，在繼承傳統(tǒng)、保護(hù)特色的基礎(chǔ)上充分運(yùn)用、吸收現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，不斷提高中藥行業(yè)的創(chuàng)新能力，提高中藥專利申請(qǐng)的高科技含量。例如，加強(qiáng)對(duì)中藥有效部位、有效單體的研究和開(kāi)發(fā);對(duì)中藥的藥理研究及臨床功效進(jìn)行深入的量化研究;對(duì)傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)出科技含量高的優(yōu)質(zhì)中成藥品種。另外，增強(qiáng)企業(yè)專利保護(hù)意識(shí)，讓企業(yè)成為中藥專利申請(qǐng)的主要力量，形成產(chǎn)業(yè)的主體，以提高技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化率。為此，企業(yè)需要在開(kāi)發(fā)前期做好周密的情報(bào)工作。例如，了解待開(kāi)發(fā)藥品在市場(chǎng)中的地位，包括市場(chǎng)空間、市場(chǎng)定位、產(chǎn)品壽命等;另一個(gè)需要了解的是，在同類藥品的技術(shù)中他人所擁有的專利權(quán)的狀況，別人做到了什么水平，我可以做的是改進(jìn)專利還是基礎(chǔ)性的專利，等等。
第三，加強(qiáng)中藥國(guó)際化的專利研究。建議有關(guān)部門共同籌資，建立中藥國(guó)際專利申請(qǐng)基金。中藥國(guó)際專利申請(qǐng)基金行業(yè)主管部門應(yīng)組織力量，收集、研究、掌握國(guó)際有關(guān)中藥專利的信息和動(dòng)態(tài)，集中力量對(duì)與我國(guó)建立貿(mào)易關(guān)系的國(guó)家的專利文獻(xiàn)進(jìn)行調(diào)查研究和分析，搞清這些國(guó)家專利體系的法律狀態(tài)和技術(shù)狀態(tài)，特別是研究其在中藥、草藥、天然藥物領(lǐng)域的專利申請(qǐng)，指導(dǎo)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)應(yīng)研究開(kāi)發(fā)的主攻方向和重點(diǎn)項(xiàng)目領(lǐng)域，進(jìn)而對(duì)具有良好國(guó)際市場(chǎng)前景的中醫(yī)藥高新技術(shù)和產(chǎn)品給予保障和扶持，為自己的專利技術(shù)和產(chǎn)品打入并占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)創(chuàng)造條件，形成國(guó)外專利申請(qǐng)的制約因素。此外，我國(guó)已加入PCT，申請(qǐng)人可以選定所申請(qǐng)的國(guó)家，直接通過(guò)中國(guó)專利局申請(qǐng)國(guó)際專利，以此來(lái)降低專利申請(qǐng)的費(fèi)用。
(2)中藥商標(biāo)保護(hù)方面。針對(duì)我國(guó)中藥商標(biāo)注冊(cè)數(shù)量少的現(xiàn)狀，要求我國(guó)中藥企業(yè)必須具有鮮明的商標(biāo)保護(hù)意識(shí)，及早申請(qǐng)注冊(cè)登記。
另外，依據(jù)我國(guó)商標(biāo)保護(hù)制度，地理標(biāo)志可以作為“原產(chǎn)地證明商標(biāo)”注冊(cè)成為一種特殊的商標(biāo)，這可以作為保護(hù)中藥材最有力的手段和工具。我國(guó)有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)運(yùn)用《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS)的規(guī)則，研究和建立一套統(tǒng)一完整的保護(hù)“地理標(biāo)志”的法律體系，并制定具體的實(shí)施辦法，通過(guò)申請(qǐng)注冊(cè)“原產(chǎn)地證明商標(biāo)”來(lái)區(qū)別其來(lái)源和保障其質(zhì)量，其中某些藥材也可以像韓國(guó)的“高麗參”一樣，成為國(guó)家專賣品。
(3)中藥著作權(quán)保護(hù)方面。中藥企業(yè)在注重專利、商標(biāo)、中藥品種保護(hù)措施的同時(shí)，要學(xué)會(huì)以著作權(quán)保護(hù)重要的傳統(tǒng)思想和文化理念，樹(shù)立重要文化在世界的地位，為中藥文化和產(chǎn)品走向世界奠定思想基礎(chǔ)，從而切實(shí)有效地保護(hù)我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
具體表現(xiàn)在應(yīng)用著作權(quán)保護(hù)中藥科學(xué)理論和中藥技術(shù)兩大部分:對(duì)中醫(yī)典籍文獻(xiàn)中已公開(kāi)的知識(shí)，按現(xiàn)行的著作權(quán)法已過(guò)保護(hù)期但有重要價(jià)值的可以用著作權(quán)保護(hù)的方式給予特定的集體以權(quán)力，由集體管理組織代為管理本國(guó)或本民族的傳統(tǒng)醫(yī)藥;對(duì)民間醫(yī)藥繼承人的法律地位，采集復(fù)制整理我國(guó)中草藥方劑者的署名權(quán)，獲得報(bào)酬權(quán)及其法律地位加以明確規(guī)定;人用藥品的說(shuō)明書(shū)、論文、專著等可以受著作權(quán)法保護(hù);對(duì)于那些確有療效、幾味藥組成相對(duì)穩(wěn)定的臨床處方可以考慮給予著作權(quán)保護(hù)。
(4)在中藥商業(yè)秘密保護(hù)方面。中藥企業(yè)應(yīng)該在管理的各個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)置相應(yīng)的保密措施，形成嚴(yán)密的制度。如在申請(qǐng)專利時(shí)，可將該發(fā)明的最佳實(shí)施方案或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有直接、關(guān)鍵影響的數(shù)據(jù)作為技術(shù)秘密保留下來(lái)，這樣可以解決專利期限屆滿，技術(shù)進(jìn)入公有領(lǐng)域的問(wèn)題;在充分了解自身的技術(shù)秘密和其他商業(yè)秘密的基礎(chǔ)上，通過(guò)契約形式，與接觸企業(yè)商業(yè)秘密的員工及顧問(wèn)人員簽訂保密協(xié)議，而且對(duì)于核心管理人員和技術(shù)骨干應(yīng)簽訂“競(jìng)業(yè)禁止”協(xié)議;在進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)等活動(dòng)中，要以合同形式明確約定保密事項(xiàng)，并明確規(guī)定違約披露信息的責(zé)任，這樣即使發(fā)生泄密情況，受害方可直接依照合同索賠。

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