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基因知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的必要性

對(duì)基因給予知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，至少有三個(gè)方面的理由。

1．保護(hù)投資者、研究開發(fā)者的利益，促進(jìn)基因技術(shù)的發(fā)展

基因工程技術(shù)已經(jīng)顯現(xiàn)出無比廣闊的應(yīng)用前景。但是，有關(guān)基因的研究，往往需要大量的資金投入和較長的研究周期。比如，分離囊性纖維病突變基因花費(fèi)了10年的時(shí)間和1．5億美元以上的資金；而人類基因組計(jì)劃的開展，僅美國政府就出資30億美元，耗時(shí)10年以上。同時(shí)，有關(guān)基因的研究工作是一項(xiàng)探索性很強(qiáng)的工作，存在很大的風(fēng)險(xiǎn)；也就是說，研究者與投資者需要面臨失敗的風(fēng)險(xiǎn)。但是，一旦研究工作取得成功，其產(chǎn)生的商業(yè)價(jià)值也往往高得驚人。如美國洛克菲勒大學(xué)從其分離出的一條肥胖基因中獲利至少在7000萬美元以上；美國加州大學(xué)與基因技術(shù)公司(Genentech)之間有關(guān)人類生長激素因子的專利糾紛，以基因技術(shù)公司賠償2億美元而達(dá)成庭外和解；美國安靜(Amgen)公司轉(zhuǎn)讓其FKBP神經(jīng)免疫因子配體給貴福德(Guilford)公司，交易額高達(dá)3．92億美元。但是，投資者、研究者獲得高額回報(bào)的前提是其對(duì)有關(guān)基因的研究成果享有獨(dú)占權(quán)。否則，基因研究方面的投資就會(huì)減少，研究者也不會(huì)輕易公開其研究成果，這對(duì)基因技術(shù)的發(fā)展是不利的。正是因?yàn)橛辛酥R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，私人資金才大量地進(jìn)入基因的研究開發(fā)領(lǐng)域，使國際人類基因組計(jì)劃的工作進(jìn)程一再加快，進(jìn)而引發(fā)了基因的“專利戰(zhàn)”；基因的專利戰(zhàn)進(jìn)一步吸引了投資，促進(jìn)了基因技術(shù)的發(fā)展。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2000年6月，美國專利與商標(biāo)局已經(jīng)批準(zhǔn)了6000多件基因?qū)＠?，其?000多件是人類基因的專利。而提出的基因?qū)＠暾?qǐng)更是呈快速增長。到2000年上半年，已有大約50萬個(gè)基因或基因片段獲得專利或申請(qǐng)了專利。近兩年，我國國內(nèi)的基因?qū)＠暾?qǐng)量也呈快速增長趨勢(shì)。據(jù)報(bào)道，僅聯(lián)合基因集團(tuán)公司已經(jīng)向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)了3700多件基因?qū)＠?，申?qǐng)國際專利800多件。

正是由于基因的保護(hù)與商業(yè)價(jià)值的密切關(guān)系，使得2000年3月14日美國總統(tǒng)克林頓與英國首相布萊爾發(fā)表的一項(xiàng)被認(rèn)為是限制對(duì)基因的專利保護(hù)的聯(lián)合聲明，馬上引發(fā)了納斯達(dá)克生物技術(shù)股指當(dāng)日大跌12％，有的高價(jià)股如塞萊拉(Celera)公司的股價(jià)下跌達(dá)46％。這導(dǎo)致白宮不得不作緊急澄清，聲稱不會(huì)限制對(duì)基因的專利保護(hù)。與此相反，2000年2月16日，當(dāng)美國人類基因組科學(xué)公司(HGS)宣布其獲得了一項(xiàng)在艾滋病毒感染細(xì)胞中起關(guān)鍵作用的受體蛋白的編碼基因的專利后，其股價(jià)在兩天內(nèi)上漲了41％，使該公司市值凈增38億美元。

2．保護(hù)發(fā)展中國家的基因資源

一些發(fā)展中國家的人民，根據(jù)其特有的土壤、水文、氣候等自然條件，經(jīng)過祖祖輩輩的辛勤選種育種，培育出一些優(yōu)良的動(dòng)植物品種。但是，一些發(fā)達(dá)國家的科研機(jī)構(gòu)和跨國公司，卻利用其掌握的現(xiàn)代生物技術(shù)，獲取與優(yōu)良陛狀相關(guān)的基因，并進(jìn)行改良和申請(qǐng)專利，擠占甚至限制了發(fā)展中國家的優(yōu)良品種的市場(chǎng)。為了印度著名的優(yōu)良品種水稻巴斯瑪?shù)?Basmatic)，在印度政府與美國水稻技術(shù)公司(RiceTec)之間引起了一場(chǎng)專利權(quán)與名稱權(quán)糾紛。

同時(shí)，在發(fā)展中國家如中國，由于種種原因，存在較多的隔離族群大家系，為尋找致病基因提供了極好的條件。發(fā)達(dá)國家利用其資金技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，大肆在發(fā)展中國家尋找有價(jià)值的疾病家系和病人．以識(shí)別和復(fù)制到相關(guān)基因，并申請(qǐng)專利開發(fā)藥品，轉(zhuǎn)而向發(fā)展中國家高價(jià)銷售。

因此，發(fā)展中國家應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞奖Ｗo(hù)其基因資源，并能合理地分享基于這些資源所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。

3．TRIPS的要求

WTO中的TRIPS第27條規(guī)定，除因違反公共道德外，應(yīng)當(dāng)保護(hù)一切技術(shù)領(lǐng)域里的發(fā)明。作為生物技術(shù)領(lǐng)域里的基因技術(shù)，也應(yīng)當(dāng)如此。而且該條第2款還規(guī)定，不允許出現(xiàn)這種情況：一方面允許某種客體銷售，另一方面又以該客體違反公共道德為由拒絕專利保護(hù)。因此，我們?cè)诳紤]涉及公眾利益、倫理道德的基因保護(hù)時(shí)，尤其要注意該款的規(guī)定。中國要加入WTO，自然要遵守TRIPS的規(guī)定。

正是由于基因的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注，國際人類基因組計(jì)劃組織還專門成立了知識(shí)產(chǎn)權(quán)委員會(huì)。

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