全球性金融危機(jī)使西方制藥公司更加仔細(xì)地斟酌研發(fā)的投資回報(bào)，促使他們縮小項(xiàng)目范圍，把重點(diǎn)放在那些他們認(rèn)為投資回報(bào)最高的項(xiàng)目上，從而導(dǎo)致制藥公司在運(yùn)作上也發(fā)生了變化。公司現(xiàn)在使用的化合物大約有三分之一來(lái)源于公司以外，而這個(gè)數(shù)字以前接近于零。幾年之內(nèi)，這個(gè)數(shù)字還可能高達(dá)70%。” 德勤生命科學(xué)主管Julian Remnant說(shuō)，其來(lái)源是外部實(shí)驗(yàn)室。”
西方制藥公司關(guān)注研發(fā)成本，使其更傾向于業(yè)務(wù)外包；而且，他們希望研發(fā)費(fèi)用是可預(yù)測(cè)的，但是當(dāng)由他們自己進(jìn)行研發(fā)時(shí)，費(fèi)用可控不容易實(shí)現(xiàn)，而外包則為固定成本。
此外，世界醫(yī)藥市場(chǎng)的一種新趨勢(shì)是藥品正在由化學(xué)分子為基礎(chǔ)的產(chǎn)品逐漸轉(zhuǎn)為生物基礎(chǔ)產(chǎn)品，這樣就帶來(lái)了不同的技術(shù)以及更多的臨床試驗(yàn)。這樣的成本上升使得本來(lái)就壓力重重的制藥企業(yè)更加難以為繼。
所有因素加在一起，迫使西方制藥公司選擇了一條將主要功能研發(fā)外包給其他成本較低的國(guó)家的發(fā)展之路，外包的目標(biāo)主要是東南亞各國(guó)和拉丁美洲地區(qū)。
中國(guó)、印度、巴西競(jìng)爭(zhēng)蛋糕
生物產(chǎn)品的研究過(guò)程要求更為嚴(yán)格”，F(xiàn)rost & Sullivan 公司分析師Swetha Shantikumar說(shuō)，需要收集更多的數(shù)據(jù)，而收集數(shù)據(jù)在歐洲和美國(guó)的費(fèi)用是很高的。然而在一些新興市場(chǎng)，卻有更便宜的人力和類似設(shè)施。”
除此之外，許多常用藥物將在未來(lái)幾年內(nèi)達(dá)到其20年的專利保護(hù)期，所以西方制藥公司希望能以較低的成本生產(chǎn)這些可能在西方國(guó)家十分昂貴的藥物，一些公司希望通過(guò)外包實(shí)現(xiàn)低成本生產(chǎn)。
中國(guó)和印度政府已經(jīng)意識(shí)到這一市場(chǎng)機(jī)會(huì)，分別設(shè)立了符合西方標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施來(lái)吸引西方制藥公司。而巴西政府也在設(shè)立類似的基礎(chǔ)設(shè)施，希望分得外包業(yè)務(wù)的一塊蛋糕”。
據(jù)了解，巴西已經(jīng)開(kāi)始了大規(guī)模的行動(dòng)，雖然其高稅率讓人不悅，但是該國(guó)已經(jīng)與美國(guó)建立了緊密的聯(lián)系。巴西政府希望發(fā)展研發(fā)業(yè)務(wù)，因此正在掀起有利于制藥公司投資研發(fā)的熱潮。并且，其臨床研究機(jī)構(gòu)正在很好地演變。”一位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)。
而東南亞地區(qū)的新加坡也逐漸成為外包的目標(biāo)市場(chǎng)之一。新加坡盡管人口少，但是其所擁有的先進(jìn)設(shè)施和先進(jìn)醫(yī)療保健系統(tǒng)，也吸引了西方投資者的目光。
中、印外包市場(chǎng)顯優(yōu)勢(shì)
印度的優(yōu)勢(shì)在于該國(guó)的病人基因庫(kù)與西方國(guó)家類似，所以臨床試驗(yàn)結(jié)果也將類似，這就使得印度的審批速度更快。而中國(guó)的病人資料比西方國(guó)家更廣泛，這也是臨床試驗(yàn)的一個(gè)重要優(yōu)勢(shì)。比如，中國(guó)擁有大量人口，尤其在農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療水平比西方國(guó)家低，這可能為臨床試驗(yàn)提供更廣泛的疾病資料。
中國(guó)政府希望建立更多的農(nóng)村醫(yī)院，解決農(nóng)民看病難問(wèn)題，而建立具有綜合設(shè)施、能夠進(jìn)行臨床試驗(yàn)的農(nóng)村醫(yī)院，也成為西方制藥業(yè)投資中國(guó)的一種方式。
在這些新興市場(chǎng)國(guó)家，每名病人進(jìn)行臨床試驗(yàn)的成本大大低于西方國(guó)家。這在不斷增長(zhǎng)的健康產(chǎn)品市場(chǎng)，也可被視為一項(xiàng)長(zhǎng)期投資。在這些國(guó)家擁有醫(yī)療設(shè)施，可以很容易地在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)投產(chǎn)和銷售產(chǎn)品。而且在某些情況下，有些國(guó)家的法律規(guī)定藥品的實(shí)驗(yàn)必須在本地進(jìn)行。
多年以來(lái)，發(fā)展中國(guó)家許多頂級(jí)科學(xué)家和醫(yī)務(wù)人員被國(guó)外的高收入吸引而離開(kāi)自己的國(guó)家。但是近年來(lái)，受本國(guó)越來(lái)越多的研究實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療設(shè)施的吸引，這些擁有豐富知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人才開(kāi)始回到故土，而西方的金融危機(jī)更加速了他們的回歸。這就使得中國(guó)等國(guó)的高智力人才資源更加豐富。
對(duì)于西方制藥公司來(lái)說(shuō)，外包的最大顧慮是知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，假冒產(chǎn)品阻礙了他們的投資速度。不過(guò)現(xiàn)在情況已經(jīng)有所改善，尤其是中國(guó)政府正在加大力度來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題，他們希望通過(guò)規(guī)范市場(chǎng)來(lái)吸引國(guó)外的投資者。與中國(guó)相比，印度在吸引西方投資者時(shí)占有語(yǔ)言優(yōu)勢(shì)。
但是，這些新興外包市場(chǎng)都有一個(gè)缺點(diǎn)，就是當(dāng)?shù)氐尼t(yī)生不如西方醫(yī)院的醫(yī)生熟悉臨床試驗(yàn)，當(dāng)然這種狀況也在逐步改進(jìn)。
同樣，新興外包市場(chǎng)還存在由于相關(guān)規(guī)定的寬松而帶來(lái)的缺陷。”IHS Global Insight公司的高級(jí)分析師Aparna Krishnan說(shuō)，如果西方制藥公司與新興市場(chǎng)的公司合作，可能會(huì)因?yàn)楫?dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的缺陷而產(chǎn)生物質(zhì)被污染的危險(xiǎn)，這也是西方制藥公司主要的顧慮之一，從這個(gè)意義上說(shuō)，設(shè)立自己的醫(yī)療設(shè)施以保證標(biāo)準(zhǔn)的一致就變得更有意義。”
此外，中國(guó)政府能夠提供比印度政府更多的財(cái)政支持，即使沒(méi)有直接的鼓勵(lì)措施，但是其調(diào)整稅收政策也能夠吸引西方企業(yè)。
在中國(guó)，越來(lái)越多的中外合作正在轉(zhuǎn)向?qū)W術(shù)機(jī)構(gòu)。2005年，Covance 與華山醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心合作，建立了中國(guó)第一個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室，被中國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃授予一等認(rèn)證。該認(rèn)證確保了糖化血紅蛋白的措施是精確的，這是糖尿病研究的關(guān)鍵質(zhì)量因素。
現(xiàn)有的外包伙伴關(guān)系也在不斷擴(kuò)大。如昆泰公司通過(guò)與北京協(xié)和醫(yī)院的合作，不斷擴(kuò)展服務(wù)。無(wú)錫藥明康德在為世界最大的20家制藥公司中的18家進(jìn)行化學(xué)藥物的研發(fā)。而外包商也在當(dāng)?shù)貙I(yè)人員的幫助下通過(guò)合資企業(yè)擴(kuò)大其項(xiàng)目，如美國(guó)外源性實(shí)驗(yàn)室與中國(guó)長(zhǎng)澳藥業(yè)的合作。中國(guó)的臺(tái)灣地區(qū)也正在成為西方國(guó)家醫(yī)療外包的熱點(diǎn)地區(qū)。
金融危機(jī)的影響尚未消失，一段時(shí)期內(nèi)，西方制藥公司降低成本的壓力也不會(huì)減少。發(fā)展中國(guó)家已經(jīng)看到這個(gè)機(jī)會(huì)，他們不僅可以在建立藥物實(shí)驗(yàn)室和制藥工廠方面鼓勵(lì)西方制藥公司投資，而且可以通過(guò)西方制藥公司來(lái)幫助自己完善醫(yī)療保健體系。隨著越來(lái)越多的國(guó)家開(kāi)始行動(dòng)，這一趨勢(shì)仍將持續(xù)。
