3月3日消息:記者從昨天舉行的2014年創(chuàng)新藥物臨床前研發(fā)高峰論壇”上獲悉,上海正加快融入國(guó)際生物醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈,力爭(zhēng)到2017年上海研發(fā)外包達(dá)到300億,打造具有國(guó)際影響力的研發(fā)服務(wù)外包中心。
在論壇會(huì)上,丁健院士指出,我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展必須從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,要以創(chuàng)新推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前從全球來(lái)看,新藥研發(fā)的投入產(chǎn)出比在下降,而造成這一局面的主要原因是:一方面,隨著已知的有效化合物的不斷發(fā)掘和積累,新化合物的篩選與合成難度越來(lái)越大,基礎(chǔ)研究難以轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力 ;另一方面,近年來(lái)各國(guó)政府在新藥審批中對(duì)安全性和有效性的要求越來(lái)越嚴(yán)格。
面對(duì)全球新藥研發(fā)的共同困境,醫(yī)藥界積極尋求在研發(fā)戰(zhàn)略和組織模式上有新的突破,有效推動(dòng)研發(fā)的效率和產(chǎn)率的提升,如:建立聯(lián)盟、合同研究、技術(shù)授權(quán)、合資公司等,其中生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)興起,不僅可以節(jié)約新藥開(kāi)發(fā)的成本,更有利于新藥流程網(wǎng)絡(luò)化和研發(fā)效率快速化。會(huì)議透露,目前全球研發(fā)外包組織承擔(dān)了新藥研發(fā)中近1/3的組織工作,在所有Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,研發(fā)外包機(jī)構(gòu)參與了2/3,2013年的市場(chǎng)份額約達(dá)285億美元。據(jù)預(yù)計(jì)生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的全球市場(chǎng)以每年15%~20%的速度增加,到2017年生物醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)份額將達(dá)到430億美元,占研發(fā)總支出的24.6%。
日前,市政府發(fā)布《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2014-2017年)》中,明確提出上海要圍繞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求,發(fā)揮上海技術(shù)、區(qū)位和人才等綜合優(yōu)勢(shì),積極吸引和大力培育各種生物醫(yī)藥研發(fā)和服務(wù)機(jī)構(gòu),重點(diǎn)發(fā)展先導(dǎo)化合物合成和篩選、藥物臨床研究、安全性評(píng)價(jià)等研發(fā)服務(wù)外包業(yè)態(tài),積極探索藥物合同生產(chǎn)的先試先行政策,力爭(zhēng)到2017年上海研發(fā)外包達(dá)到300億,打造具有國(guó)際影響力的研發(fā)服務(wù)外包中心。