醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱情持續(xù)高漲,特別是在近5年中。而隨著醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包行業(yè)競(jìng)爭的不斷加劇,國內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)愈來愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的研究,尤其是對(duì)企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究。
(藥企創(chuàng)新熱情高漲醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)迎來利好)
(藥企創(chuàng)新熱情高漲醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)迎來利好)
創(chuàng)新專利藥的研發(fā)和銷售一直是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要推動(dòng)力。創(chuàng)新藥由于其市場(chǎng)獨(dú)占性,定價(jià)的相對(duì)自主性,一直以來在醫(yī)療市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。全球年銷售額超過10億美元的藥物以及銷售排名前十的榜單一直都被創(chuàng)新專利藥所占據(jù)。創(chuàng)新專利藥的銷售和市場(chǎng)滲透率隨著時(shí)間的推移發(fā)生變化,銷售額平均在發(fā)布后的十二年中達(dá)到頂峰,與產(chǎn)品上市到專利過期的期限一致。
從2011-2020年起,年銷售額總計(jì)達(dá)2,000億美元的藥物將失去專利保護(hù)。專利藥到期后,產(chǎn)品的銷售額下降,迫使制藥企業(yè)不斷進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研發(fā),以豐富自己的在研產(chǎn)品管線,維持市場(chǎng)壟斷地位和獲取遠(yuǎn)高于仿制藥物的利潤。2001年至2017年,受到創(chuàng)新藥物研發(fā)需求影響,全球在研的藥物管線(包括臨床前、臨床期以及待批準(zhǔn)新藥證書階段)持續(xù)不斷增長。
醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)熱情持續(xù)高漲,特別是在近5年中,雖然受到仿制藥研發(fā)和銷售的危脅,但是出于對(duì)新的治療方法、未被滿足的臨床需求、市場(chǎng)影響力和利潤的多方面追求,創(chuàng)新藥物的研發(fā)仍然呈現(xiàn)持續(xù)上升的趨勢(shì)。
在研發(fā)成本增加和專利懸崖的雙重壓力下,同時(shí)受到自身研發(fā)人才限制的影響,藥企更傾向于選擇醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)降低產(chǎn)品開發(fā)的成本,提升公司研發(fā)效率。醫(yī)藥研發(fā)投入的不斷增加亦為研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)的市場(chǎng)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)與保證。全球藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長。
中國藥企以前以研發(fā)生產(chǎn)仿制藥為主,創(chuàng)新專利藥物研發(fā)少,因而在藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)的投入較少。未來,隨著中國藥企對(duì)新藥研究及開發(fā)投入增加,藥物發(fā)現(xiàn)階段的投入亦將有所提升。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》預(yù)計(jì)至2021年,中國藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)投入將達(dá)到26億美元,2016年至2021年的年復(fù)合增長率24.7%。
2016年,中國醫(yī)藥研發(fā)CRO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模為1.1億美元,規(guī)模僅占整個(gè)藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)市場(chǎng)的12.8%(藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)滲透率),低于全球平均26.2%的滲透率水平。預(yù)計(jì)到2021年,中國藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)CRO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模將增至4.1億美元,2016年至2021年的年復(fù)合增長率為30.2%,超過同期藥物發(fā)現(xiàn)投入金額的增速及同期全球藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)CRO服務(wù)增速,中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場(chǎng)滲透率亦將上升到15.9%。
全球醫(yī)藥研發(fā)CRO服務(wù)公司眾多,市場(chǎng)集中度低。但是未來市場(chǎng)集中度將隨著醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包公司的發(fā)展而逐漸增加。由于具有順應(yīng)市場(chǎng)需求、節(jié)省藥物研發(fā)費(fèi)用和時(shí)間、便于管理等優(yōu)勢(shì),規(guī)模醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)一般會(huì)將創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力”作為其發(fā)展目標(biāo)。
隨著醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包行業(yè)競(jìng)爭的不斷加劇,國內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)愈來愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的研究,特別是對(duì)企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究。
因此,前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》對(duì)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)潛力以及未來的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了深度剖析。