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對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)承諾保護(hù)時(shí)期

對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)承諾保護(hù)時(shí)期１９９３年后，迫于發(fā)達(dá)國(guó)家的強(qiáng)大壓力，我國(guó)對(duì)專利法予以修改，開放了藥品的產(chǎn)品專利保護(hù)。但是，在這一時(shí)期，由于我國(guó)制藥行業(yè)較為薄弱，缺醫(yī)少藥現(xiàn)象嚴(yán)重，我國(guó)政府始終將實(shí)現(xiàn)人民的健康權(quán)作為我國(guó)藥品法律制度的首要目標(biāo)。２００１年，對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》進(jìn)行修訂時(shí)，全國(guó)人大教科文衛(wèi)委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法修正案（草案）》的審議意見中提出，第一條立法宗旨應(yīng)修改為，為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)受藥人的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，特制定本法。但經(jīng)過討論，最后通過的藥品管理法的宗旨是，為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)人民身體健康，特制定本法。刪除了促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的字樣，可見，在這一時(shí)期，我國(guó)對(duì)制藥行業(yè)的制度定位是維護(hù)人民身體健康，還沒有將促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展作為立法目標(biāo)，整個(gè)藥品管理法就是圍繞著這一主基調(diào)制定的。這一針對(duì)藥品的特殊制度定位決定了我國(guó)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度的立法理念，即通過對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的弱保護(hù)來扶植幼稚的民族制藥工業(yè)，以此保證人民健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)。
在實(shí)踐中，制藥企業(yè)可以通過各種方式規(guī)避法律。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在對(duì)藥品實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的最初幾年間，我國(guó)藥廠生產(chǎn)的仿制藥中有６０％是西方專利期的藥品。世界制藥業(yè)巨擘、英國(guó)著名制藥公司葛蘭素史克的一位高級(jí)職員在接受記者采訪時(shí)表示，在專利問題上，國(guó)外的制藥公司對(duì)中國(guó)是有很多不滿的。中國(guó)政府部門現(xiàn)在雖然也公開表示尊重外國(guó)制藥企業(yè)的藥品專利，但是在實(shí)際操作上，還是更多地表現(xiàn)出對(duì)民族制藥工業(yè)的保護(hù)。中國(guó)制藥企業(yè)看到國(guó)外有好的產(chǎn)品，往往就會(huì)很快地加以仿制，而政府事實(shí)上對(duì)此是暗中支持的。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是很重要的，但是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在這方面做得很差。
這一時(shí)期，由于對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)執(zhí)法缺乏主動(dòng)性，我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度還沒有真正起到促進(jìn)藥品創(chuàng)新的作用。
總體上說，中藥的專利申請(qǐng)量是逐年上升的，１９９２年我國(guó)對(duì)專利法進(jìn)行了修改，開始對(duì)藥品予以專利保護(hù)，這一制度極大地調(diào)動(dòng)了申請(qǐng)中藥專利的積極性，１９９２年申請(qǐng)量突破１０００件，是１９９１年申請(qǐng)量的近２倍。１９９３年修改后的專利法開始實(shí)施，這一年中藥專利申請(qǐng)量突破２０００件，是１９９２年申請(qǐng)量的近２倍，２００１年中國(guó)加入世界貿(mào)易組織，這一年中藥專利申請(qǐng)量突破３０００件。因此，知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度承諾對(duì)藥品予以知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)確實(shí)激發(fā)了申請(qǐng)中藥專利的積極性。
統(tǒng)計(jì)分析可知，申報(bào)中藥發(fā)明專利中只有５４％申請(qǐng)了實(shí)質(zhì)審查，其余４６％的申請(qǐng)者未提出實(shí)質(zhì)審查，即未計(jì)劃取得專利權(quán)，僅僅公開了自己的發(fā)明。而申請(qǐng)實(shí)質(zhì)審查的中藥發(fā)明中只有５６％獲得了專利權(quán)，最終獲得專利權(quán)的中藥發(fā)明僅占申請(qǐng)量的３０％。而同期我國(guó)專利授權(quán)量占申請(qǐng)量的平均比例為５９％，由此可見，中藥專利申請(qǐng)的成功率低于我國(guó)同期專利申請(qǐng)成功率平均值將近一半。雖然，中藥專利的申請(qǐng)量逐年增長(zhǎng)，但是最終獲得專利權(quán)的卻占有很少的比例，如果去除獲得專利后中止的中藥專利，真正投入使用的中藥專利更少。
申請(qǐng)中藥專利的主要技術(shù)類型是復(fù)方，占總申請(qǐng)量的９１％，有效部位占約８％，有效單體僅占１％。這反映了我國(guó)中藥專利整體水平較低，大多集中在中藥配方方面的變化。但２００１年后，即我國(guó)加入世界貿(mào)易組織后，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)、方法、手段對(duì)中藥有效部位及有效成分研究的發(fā)明專利的數(shù)量急劇增加，說明我國(guó)中藥研究水平正在提高，但是中藥專利水平較低的局面沒有從根本上得以改變。
從以上分析可知，２１世紀(jì)初之前，我國(guó)對(duì)藥品承諾知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，專利申請(qǐng)的數(shù)量有了很大提高，但是專利申請(qǐng)的質(zhì)量沒有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度激勵(lì)中藥創(chuàng)新的作用還沒有得以完全體現(xiàn)。

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