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TTAB根據(jù)《食品,藥品和化妝品法》發(fā)布優(yōu)先裁定,確認(rèn)可食用的CBD補(bǔ)充劑的商標(biāo)注冊(cè)被非法使用拒絕

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鑒于對(duì)合法使用大麻和大麻衍生產(chǎn)品的持續(xù)限制,對(duì)于許多商標(biāo)持有人來說,大麻和大麻商品及服務(wù)商標(biāo)的聯(lián)邦注冊(cè)仍然難以捉摸。最近的先例商標(biāo)審判和上訴委員會(huì)(TTAB或委員會(huì))的決定似乎消除了一個(gè)可能的論點(diǎn),即允許對(duì)某些CBD產(chǎn)品進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè),并且再次讓準(zhǔn)注冊(cè)人尋求普通法和州法律的約束。商標(biāo)保護(hù)。

2018年《農(nóng)業(yè)改良法》(俗稱《 2018年農(nóng)業(yè)法案》)規(guī)定,在《受控物質(zhì)法》(CSA)中大麻從大麻的定義中刪除。根據(jù)CSA,大麻的定義是:大麻和植物的任何部分,包括其種子以及所有衍生物,提取物,大麻素,異構(gòu)體,酸,鹽和異構(gòu)體的鹽,無論是否生長(zhǎng),都帶有三角洲。 -9四氫大麻酚(THC)的濃度以干重計(jì)不超過0.3%。大麻的這種重新分類似乎為銷售大麻和大麻衍生產(chǎn)品的公司提供了許多新機(jī)會(huì),包括獲得以前無法獲得的聯(lián)邦商標(biāo)的可能性注冊(cè)。公眾似乎已經(jīng)將法律的這種變化理解為使《生物多樣性公約》“合法”。但是,對(duì)于影響商標(biāo)可注冊(cè)性的大麻衍生產(chǎn)品,仍然存在重要而細(xì)微的限制。

根據(jù)《 2018年農(nóng)業(yè)法案》,美國(guó)專利商標(biāo)局(USPTO)發(fā)布了《檢驗(yàn)指南1-19》(該指南),以明確檢驗(yàn)用于識(shí)別大麻和大麻相關(guān)產(chǎn)品的商標(biāo)。參見M. Gallagher和K. Thorvaldsen,“大麻/ CBD商品和服務(wù)的聯(lián)邦商標(biāo)注意事項(xiàng)”?!薄吨改稀访鞔_承認(rèn)《 2018年農(nóng)場(chǎng)法案》規(guī)定的大麻及其衍生產(chǎn)品的法律地位發(fā)生了變化。但是,《指南》還強(qiáng)調(diào)了法律規(guī)定,禁止將與聯(lián)邦法律不合法的商品和/或服務(wù)有關(guān)的商標(biāo)或服務(wù)標(biāo)記注冊(cè),即使該商品和/或服務(wù)根據(jù)州法律是合法的。1個(gè)值得注意的是,“合法”的含義不僅限于CSA是否禁止某商品,還需要根據(jù)其他適用的聯(lián)邦法律檢查該商品是否合法。

美國(guó)專利商標(biāo)局在審查申請(qǐng)時(shí)將考慮的第一個(gè)因素是,從“大麻”中獲得的商品是否在其他方面在聯(lián)邦法律上是合法的?!吨改稀分赋觯绻唐肥菑拇舐橹刑崛〉?,則可以將CSA作為拒絕的理由。但是,該指南指出,未經(jīng)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)而在臨床研究中使用的某種藥物或物質(zhì)在食品或膳食補(bǔ)充劑中的使用違反了《聯(lián)邦食品,藥物和化妝品法》(FDCA)。根據(jù)FDCA,即使來自大麻的食品,飲料,膳食補(bǔ)充劑或?qū)櫸锪闶橙詫⒈灰暈榉欠ǎ驗(yàn)楦鶕?jù)美國(guó)FDA的指導(dǎo),此類商品可能不會(huì)合法地引入州際貿(mào)易中。

對(duì)該指南應(yīng)用的挑戰(zhàn)本申請(qǐng)的應(yīng)用受到了尋求為含有CBD的膳食補(bǔ)充劑注冊(cè)商標(biāo)的申請(qǐng)人的挑戰(zhàn)。在斯坦利兄弟社會(huì)企業(yè)有限責(zé)任公司中,申請(qǐng)人是科羅拉多州的大麻種植者,開發(fā)了一種大麻菌株,該大麻的CBD含量高而THC含量低。通過這種應(yīng)變,申請(qǐng)人能夠生產(chǎn)出以干重計(jì),THC不超過0.3%的大麻油,符合《農(nóng)場(chǎng)法案》的要求。此外,科羅拉多州允許種植工業(yè)大麻,而申請(qǐng)人的大麻則出于“根據(jù)大學(xué)或農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)學(xué)術(shù)研究計(jì)劃進(jìn)行研究的目的”進(jìn)行種植和栽培。

審查員拒絕了申請(qǐng)人的注冊(cè)。爭(zhēng)議的是申請(qǐng)人的商品是否符合聯(lián)邦法律(尤其是FDCA和CSA)的法律規(guī)定,這取決于申請(qǐng)人商品的性質(zhì)和預(yù)期用途。在駁回上訴中,申請(qǐng)人辯稱:(1)2014年《農(nóng)業(yè)法案》的《工業(yè)大麻規(guī)定》使其免于FDCA的這一部分;(2)CBD油不屬于引用的禁令,因?yàn)樗恰吧攀逞a(bǔ)充劑”而不是“食物”;(3)在對(duì)涉及藥品或生物產(chǎn)品的任何實(shí)質(zhì)性臨床研究進(jìn)行之前,對(duì)于在食品中銷售的藥品或生物產(chǎn)品,《生物多樣性公約》屬于《美國(guó)食品與藥品管理局》的例外。為此,2

在上訴中,TTAB駁回了申請(qǐng)人的所有三項(xiàng)論點(diǎn)。董事會(huì)認(rèn)為,盡管2014年和2018年《農(nóng)業(yè)法案》已授權(quán)生產(chǎn)工業(yè)大麻,但它們并未授權(quán)在仍受FDA監(jiān)管的食品中分銷或銷售CBD。董事會(huì)進(jìn)一步認(rèn)為,CBD油確實(shí)被視為“食品”,因此屬于上述禁令。3發(fā)現(xiàn)本申請(qǐng)人的CBD油符合食品的定義,因?yàn)榻ㄗh將其用于飲料配方中,并獲得多種優(yōu)惠,并被推薦作為膳食補(bǔ)充劑。此外,申請(qǐng)人確定其CBD油是飲食和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)品的組成部分。

最后,也許是最重要的,麻管局發(fā)現(xiàn),《生物多樣性公約》可作為已進(jìn)行大量臨床研究并已公開進(jìn)行這種研究的藥物或生物產(chǎn)品。它特別引用了GW Pharmaceuticals關(guān)于Sativex和Epidiolex的調(diào)查,以支持其對(duì)CBD正在進(jìn)行大量臨床研究的立場(chǎng),并拒絕了申請(qǐng)人的論點(diǎn),即CBD在提交給FDA進(jìn)行測(cè)試之前已經(jīng)得到廣泛使用,因此不受法律否則會(huì)將CBD從膳食補(bǔ)充劑中排除。

在拒絕該論點(diǎn)時(shí),委員會(huì)指出,申請(qǐng)人未提供充分的證據(jù)證明CBD在臨床測(cè)試之前已被廣泛使用,并描述了HIA新聞稿,申請(qǐng)人依靠該新聞稿來支持其論點(diǎn)為“自封立場(chǎng)”,被FDA爭(zhēng)議。此外,申請(qǐng)人沒有提供事實(shí)證據(jù)來支持該陳述。缺乏廣泛使用的證據(jù)尤為重要,因?yàn)樵醋源舐榈摹渡锒鄻有怨s》在2014年之前幾乎以任何形式在聯(lián)邦法律下都是非法的,而在如今幾乎以所有形式在聯(lián)邦法律下仍然是非法的。

確認(rèn)了基于FDCA的非法使用拒絕,因?yàn)樯暾?qǐng)人未能證明其商品不是添加了毒品(CBD)的食品;尚未開始對(duì)CBD進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的臨床調(diào)查,并且尚未進(jìn)行任何調(diào)查。在對(duì)CBD進(jìn)行大量臨床研究之前,CBD已在食品中銷售。

要點(diǎn)/指導(dǎo)盡管在臨床研究之前可能已經(jīng)使用了CBD,但TTAB的先決決定In Stanley Brothers Social Enterprises,LLC嚴(yán)重?fù)p害了CBD的生存能力。證據(jù)提出由申請(qǐng)人由董事會(huì)不足,這表明描述如果委員會(huì)已經(jīng)獲得了更多實(shí)質(zhì)性證據(jù),表明在臨床研究之前已經(jīng)使用了CBD,它可能得出不同的結(jié)論。盡管這可能不能完全排除在食品或補(bǔ)品中使用CBD的許可標(biāo)志的可能性,但它肯定表示申請(qǐng)人將有大量證據(jù)負(fù)擔(dān),表明在進(jìn)行大量臨床研究之前CBD已在使用中,因此可以免除CBD的許可。禁止FDCA。4

目前,F(xiàn)DA正在積極調(diào)查是否應(yīng)通過該機(jī)構(gòu)的規(guī)則制定程序?yàn)镃BD提供一種途徑。盡管FDA在食品和飲料中的CBD立場(chǎng)上似乎牢牢樹立了根基,但它最近已明確表示有意為CBD作為膳食補(bǔ)充劑創(chuàng)造可行的監(jiān)管途徑。為此,該機(jī)構(gòu)正在等待已經(jīng)完成的研究工作,并正在對(duì)CBD產(chǎn)品進(jìn)行抽樣研究,以幫助防止產(chǎn)品貼錯(cuò)標(biāo)簽和摻假。FDA關(guān)于膳食補(bǔ)充劑中CBD的進(jìn)一步指導(dǎo)可能會(huì)導(dǎo)致TTAB放寬對(duì)這些產(chǎn)品商標(biāo)批準(zhǔn)的限制。

還應(yīng)該問一問,含有所謂“新穎”大麻素的商品(例如CBG,CBN和THCA)是否可以注冊(cè)商標(biāo)。目前,藥物排除規(guī)則不適用于尚未進(jìn)行大量臨床研究并公開的這些鮮為人知的大麻素。同樣,除CBD和THC外,F(xiàn)DA還沒有對(duì)食品或補(bǔ)品中的大麻素采取任何公共立場(chǎng)。

盡管該決定目前阻止了可食用CBD產(chǎn)品的聯(lián)邦商標(biāo)注冊(cè),但仍可以實(shí)施某些策略來保護(hù)品牌,例如為相關(guān)或輔助商品或服務(wù)注冊(cè)商標(biāo),這可以增強(qiáng)品牌強(qiáng)度并在此期間獲得認(rèn)可。

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