世界遭遇金融危機,國際醫(yī)藥服務外包產(chǎn)業(yè)卻呈“井噴”行情。6月22日,第二屆中國國際服務外包合作大會醫(yī)藥研發(fā)與創(chuàng)新國際合作研討會上,來自美國、加拿大、英國、印度等國的著名醫(yī)藥發(fā)包企業(yè)和我省近百家醫(yī)藥接包企業(yè)面對面,研究探討醫(yī)藥研發(fā)與創(chuàng)新國際合作。
統(tǒng)計表明,全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包市場總值已達280億美元,并以每年16%的速度增長,預計到2010年將達到360億美元,其中中國接包市場在全球成長最快。專家揭秘:全世界大藥廠幾乎都面臨藥品專利即將到期問題,必須加大研發(fā)力度,但因資金短缺,不約而同將研發(fā)業(yè)務外包出去。如果在當?shù)赝獍?,可?jié)省成本20%,如向中國發(fā)包,則可節(jié)省50-60%。因此,中國離岸醫(yī)藥外包正迎來新的春天。不久前,由美籍華人朱承先為首的博士團隊在南京高新區(qū)新設一家公司,很快就接到了美國一單100多萬元的醫(yī)藥研發(fā)數(shù)據(jù)外包業(yè)務。
加拿大SzyfCo醫(yī)藥公司首席執(zhí)行官Shyam說,他們公司擅長抗肝癌藥物研發(fā),他們在選擇接包企業(yè)時,中國僅次于西方國家,這不僅為降成本,更是因為中國醫(yī)藥研發(fā)能力很強。“加拿大市場有限,與中國企業(yè)合作,我們公司拓展了版圖?!?/P>
盡管國際醫(yī)藥外包“蛋糕”誘人,但中國企業(yè)還有不少“短板”。加拿大Biosynergwutical生物科技公司首席科學家龔邦強說,法國一公司想把500只猴子的有關實驗外包,在中國考察了很多城市,卻迄今未能找到符合條件者。他提醒,“中國企業(yè)接包國際醫(yī)藥外包業(yè)務,一定要提升自身素質(zhì)”。他們公司已著手在無錫建一家相應機構,高標準起步,目標是獲得美國FDA等認證,承接高端醫(yī)藥外包業(yè)務。
企業(yè)的素質(zhì),主要并不是建多少漂亮廠房,有多少先進設備,有幾個博士。美國技術科技集團國際事務總監(jiān)陳紅指點道,重要的是軟件、是理念。她說,中國制藥企業(yè)很多,但通過美國、歐盟專業(yè)認證的屈指可數(shù),關鍵是存在認知誤區(qū),我們應該強調(diào)的是真實性、完整性、可靠性、原始性,是企業(yè)管理向發(fā)包方規(guī)定靠攏。而硬件要求往往并不高?!拔覀児疽桓呒墝<?,在自己家的地下室做的一起GMP認證,已獲得初步通過”,她舉例說明。
要多切醫(yī)藥外包“蛋糕”,還有不少“別別竅”。美國Biomol公司首席科學家張綜達給我省企業(yè)提出幾條建議:公司要有“名人”,即在本行業(yè)有影響力的人,這樣方便接單;對發(fā)包方的要求要非常理解,做到“和他一起疼”;努力擁有別人所沒有的技術;不要突然向發(fā)包方提出業(yè)務做不下去的要求;經(jīng)常和發(fā)包方保持溝通,及時通報項目進度。此外,醫(yī)藥服務外包離不開服務質(zhì)量。專業(yè)從事醫(yī)藥外包服務的金斯瑞公司總裁章方良說,他們公司將研發(fā)中心設在美國新澤西州,生產(chǎn)基地選在南京,這樣做的直接效果就是方便溝通,在服務中有了增值內(nèi)容。“醫(yī)藥外包企業(yè)接包業(yè)務要靠腦子,不是簡單完成客戶的單子”。記者俞巧云顏芳邵生余